麻醉药品和精神药品（以下简称麻精药品）具有很强的镇痛镇静等作用，是临床诊疗必不可少的药品；但同时，其可能产生依赖性、成瘾性，若流入非法渠道则会造成严重社会危害，需要予以严格管理。

国家卫生健康委等四部门近日联合印发的《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》将于10月1日起实施，其中明确，出院带麻精药品品种和数量按单次门诊处方量管理。麻精药品“出院带药”新规将为医疗机构和患者带来哪些影响？

《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》关于“处方开具与调剂”的内容中明确，麻精药品处方用量应当严格按照《处方管理办法》等规定执行，出院带麻精药品品种和数量按单次门诊处方量管理。山西医科大学第一医院精神卫生科副主任医师李建英介绍，由于麻精药品属于管控药物，出院带药的品种将不会有明显变化，新规对数量的影响更为直接。

李建英：此前全国各地对于带药数量的标准不太一样，有的地方规定出院后不能再使用医保基金带药，要转为门诊形式开药，但有的地方规定可以带半个月或是更长时间的药量，方便后续治疗。新规是让全国有一个更明确的标准，数量上可以带单次门诊的处方量。

根据《处方管理办法》及《医疗机构第二类精神药品管理专家共识（2023）》等规定，麻精药品单张门（急）诊处方最大用量可具体至：对于麻醉药品和第一类精神药品，一般患者注射剂仅限1次常用量、其他剂型不超过3日、控缓释制剂不超过7日，癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者的上述剂型对应分别延长至不超过3日、7日、15日；而对于第二类精神药品，注射剂不得超过3日常用量，普通门诊、急诊、慢性病或特殊情况患者、精神心理疾病患者或癫痫患者的非注射剂常用量分别不超过7日、3日、14日和4周。

四川省医学科学院·四川省人民医院药学部主管药师杨华表示，即将实施的《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》中有关“出院带药”的要求建立在《处方管理办法》的基础之上，上述最大处方量正是“出院带药”要执行的数量标准。

杨华：根据《处方管理办法》的规定，住院患者的麻精药品，特别是麻醉药品和第一类精神药品，只能逐日开具，也就是每张处方为1日常用量。而“出院带药”的药，往往是患者准备出院、要带回家序贯治疗的药品，这一部分药品在我们管理常规的治疗当中，应该理解为类似于“门诊患者把药品带回家治疗”。所以新规也就更人性化地考虑这是患者带回家自行服用这段时间要使用的剂量，更贴合患者的实际用药需求。

可以明确的是，“出院带药”新规实施后，对于住院患者来讲，无论病情轻重、住院周期长短，带出医院的麻精药品将绝不允许超过门诊一张处方的最大限量。同济大学附属精神卫生中心副院长陈发展告诉中国之声，此前部分医疗机构在开具患者出院后用药处方时可能存在模糊地带，新规或将通过更加严格的管控，有效防止相关药品流弊。

陈发展：这次给了一个明确的限制和限定，医生执行的尺度就会更清晰一些，其实也是让我们更加规范，也就是开展精细化管理。出院带走的这些麻精药品，需要患者自己提前了解更多使用可能的风险，这也有助于提升药品的健康使用，总体来说更多是保障了患者的权益，避免了药物滥用的风险。

多位受访专家对此分析认为，“出院带药”新规在数量上的约束也将一定程度督促患者尽快回到门诊开展病情跟踪，评估用药剂量、方式等是否需要调整。值得一提的是，《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》还明确：

医师在开具麻精药品处方前，应当核对患者和代办人身份证明，向患者或代办人告知麻精药品可能涉及毒品犯罪的特殊属性；

为拟带离医疗机构使用麻精药品的患者开具处方时，应当签署《知情同意书》，由医疗机构妥善保存；

为未成年人开具麻精药品处方，应当取得其监护人书面知情同意。

在河北医科大学第一医院临床药学部副主任药师张彦景看来，《知情同意书》同样兼具保障患者用药安全和降低麻精药物外流风险的意义。

张彦景：以前存在癌痛的患者不用药物之后，没有按照规定回交药房，可能有私自转售行为。这是此前《麻醉药品和精神药品管理条例》里就有的规定，但是新规里《知情同意书》对这一条有了明确的说明。原先患者可能会说“我不知道这个事情”，但新规要求医生在开具麻精药品处方前给患者签署知情同意书，所以患者应该知道这一情况。

“出院带药”新规一方面为患者安全用药带来利好，另一方面也对医疗机构对于麻精药物的全流程管理提出了更高要求。青岛市精神卫生中心医疗管理部部长殷军波表示，新规对临床科室的影响表现在既往出院带药量大于门诊量的操作模式将全部废止，医师必须严格区分院内住院用药和出院带回家用药的处方；对于药学、药师管理部门而言，新规也将进一步细化和规范处方审核及调配等工作的模式。

殷军波：一是处方审核标准升级，所有出院麻精处方双标准审核（适应证和门诊限量），超量直接拒配；二是需制定出院带药前置处方审核规则，出院医嘱带药量严格按照门诊“单次处方量”进行审核；三是强化告知义务，出院带麻精药品必须完成风险告知、知情确认流程。